Šiandienos tema yra „tiek viliojanti, tiek provokuojanti“-FDA prisiminė saldainių partiją, kurioje yra kancerogeninių ingredientų 8 valstijose. Už šio įvykio yra didžiulė galimybė ir iššūkis vidaus Kinijos sveikatos papildų įmonėms, stebinčioms plėtrą į JAV rinką.
Geriausiai parduodami saldainiai, parduodami JAV
I. FDA atšaukimo įvykis: įspėjamasis rinkos signalas
Naujienų istorija atkreipė mano dėmesį: „Auksinių augalų saldainiai“, kuriuos iš Kinijos importavo Niujorke įsikūrusi „Blooming Import Inc.“, buvo atšauktas už tai, kad „Acid Red 18“ yra spalvinimo agentas.
! [1 vaizdas (1) .png]
Geriausiai parduodami saldainiai, parduodami JAV
Šis saldainis buvo apibūdinamas kaip „auksinės spalvos ir saldus aromatas“, pirmiausia parduodamas Azijos maisto prekių parduotuvėse. Dažai daugiausia naudojami dažant odą, plastiką, medieną ir kosmetiką. Jis buvo uždraustas JAV dėl tyrimų, susiejančių jį su ADHD ir vėžiu.
Dar labiau gėdingai: taip pat buvo nustatyta, kad saldainiuose yra mėlynos spalvos 1 ir raudonos 40 dažų. Nors šie du dažai yra FDA patvirtintame priedų sąraše, jie nebuvo išvardyti produkto etiketėje.
! [2 vaizdas (1) .png]
FDA aiškiai teigia, kad kai kurie asmenys gali būti alergiški spalvų priedams, todėl jie turi būti aiškiai paženklinti produktais.
„Blooming Import Inc.“ savanoriškai prisiminė savo 10 uncijų auksinių augalų saldainius, kurių paveikti produktai buvo parduoti 8 JAV valstijose: Niujorke, Pensilvanijoje, Merilande, Naujajame Džersyje, Masačusetso valstijoje, Misūryje, Delavere ir Teksase.
FDA šį atšaukimą klasifikavo kaip „II klasę“, apibrėždama jį kaip „situaciją, kai pažeidžiamo produkto naudojimas ar poveikis gali sukelti laikinas ar mediciniškai grįžtamas neigiamas pasekmes sveikatai“.
Ar tai verčia išsiveržti į šaltą prakaitą?
Sveikatos papildų įmonėms, planuojantiems patekti į JAV rinką, ši naujiena yra pažadinimo skambutis:
FDA vykdo ypač griežtas maisto priedų ir pažeidimų taisykles, gali sukelti skaudžių padarinių.
Ii. Dabartinė JAV sveikatos papildų rinkos būklė: didžiulės galimybės, atsižvelgiant į griežtą reguliavimą
Remiantis Qyr (Hengzhou Bozhi) statistika ir prognozėmis, pasauliniai sveikatos papildų pardavimai siekė 81,57 milijardo2323, iki 2030 m. Withanexpected105,51 milijardo, o tai sudaro 3,8% (2024–2030) metinį augimo tempą (CAGR) (2024–2030).
Kaip viena didžiausių pasaulyje sveikatos papildų rinkų, JAV mato didėjančią sveikatos produktų paklausą.
Draugai, tai rinka, kurioje egzistuoja krizės ir galimybės.
FDA saldainių atšaukimo incidentas mums sako:
Atitiktis yra pirmoji riba patekti į JAV sveikatos papildų rinką ir gelbėjimo liniją, skirtą išlaikyti verslo plėtrą.
Iii. FDA reguliavimo tendencijos: griežtesni atitikties reikalavimai įgauna formą
FDA 2025 m. Sausio mėn. Išleido naujų taisyklių seriją, įskaitant įgaliojimus už pakuotės mitybos ženklinimą daugumoje maisto produktų, kuriuose jau yra mitybos faktų etiketės, leidžiančios vartotojams greitai palyginti mitybos turinį naršant produktus.
Be to, FDA atnaujintos pagrindinių maisto alergenų žymėjimo gairės, pabrėžiant, kad maisto etiketės turi paskelbti pagrindinius alergenus, net jei jos yra kaip sub-ingredientai ar „atsitiktiniai priedai“.
Šie reguliavimo pakeitimai nustato didesnius atitikties reikalavimus sveikatos papildų įmonėms, planuojantiems patekti į JAV rinką.
Iv. Kaip sukurti geriausiai parduodamą sveikatos priedą: visa proceso analizė nuo MTTP iki rinkodaros
Remdamiesi aukščiau pateikta rinkos analize, suskaidykime visą geriausiai parduodamo maisto papildo kūrimo JAV rinkoje procesą:
1. Rinkos tyrimai ir padėties nustatymas
Pirmiausia susisiekite su partneriais, kad paaiškintumėte tikslinę sveikatos papildų kategoriją arba geriausiai parduodamą produktą, kurį mėgdžiate.
Atlikite preliminarią rinkos analizę, kad įvertintumėte konkurenciją tikslinėje kategorijoje.
Pavyzdžiui, sudarykite 30 geriausių geriausių papildų sąrašą atitinkamoje „Amazon“ efektyvumo kategorijoje, tada išanalizuokite kiekvieno produkto rinkos dydį, konkurencinį intensyvumą, galimybes ir unikalius pardavimo taškus (USPS).
2. Produkto tyrimų ir plėtros ir formulės optimizavimas
Sveikatos priedo sėkmė priklauso nuo faktinio jo veiksmingumo.
Peržiūrėkite pastarųjų trejų metų medicinos klinikinius dokumentus tiksliniame veiksmingumo srityje, kad būtų galima nustatyti ingredientus, įrodytus veiksmingus atliekant klinikinius tyrimus.
Sukurkite oficialią formulę su profesionalia komanda (paprastai įskaitant vyresnius gydytojus, patyrusius vaistininkus ir MTTP inžinierius, kurių specializacija yra papildų gamybos procesai).
Puiki papildymo formulė turėtų pasiekti „pastebimą poveikį per 3 dienas, apčiuopiamus pagerėjimą per 3 savaites ir reikšmingus terapinius rezultatus per 3 mėnesius“.
Be to, teiginių apie sveikatą ir struktūros funkcijos projektus atsižvelgiant į FDA reikalavimus, kuriuos kiekvienas patvirtina atitinkamų klinikinių medicinos tyrimų serija.
3. Atitikties patikrinimai ir pakuotės dizainas
Šis žingsnis turi griežtai laikytis FDA taisyklių, įskaitant ženklinimo reikalavimus, ingredientų atskleidimą ir ieškinių dėl sveikatos apribojimus.
Pakuočių dizainas turėtų subalansuoti FDA atitiktį rinkodaros efektyvumui prižiūrinčiam patrauklumui, USP komunikacijai, psichologiniam „slidžiam šlaitui“ sukeliams ir noro kūrimui.
4. Gamybos ir kokybės kontrolė
Sukurkite griežtą kokybės kontrolės sistemą, suderintą su dabartine FDA geros gamybos praktika (CGMP), kad užtikrintumėte produkto nuoseklumą, potenciją ir grynumą.
Tai apima žaliavų, gatavų produktų ir laikymo sąlygų bandymą; paketų įrašų ir atsekamumo palaikymas; personalo mokymo ir sanitarijos protokolų valdymas.
5. Įrašų ir rinkodaros skatinimas
Išvardykite produktus tokiose platformose kaip „Amazon“, „Tiktok“ ir „Temu“; Nustatykite „Amazon“ reklamos kampanijas su tikslinėmis skelbimų grupėmis ir raktiniais žodžiais.
Sukurkite rinkodaros turinį, tokį kaip teigiamos apžvalgos, vaizdo reklamos scenarijai ir tiesiogiai transliuojantys scenarijai.
V. Kinijos sveikatos papildų bendrovių, besiplečiančių JAV rinkoje, pagrindinės spąstai
Nepaisant didžiulio potencialo, vidaus sveikatos papildų įmonės susiduria su didele rizika, kai pateko į JAV rinką. Žemiau yra pagrindinės „spąstai“:
1. Atitikties rizika pagal griežtą FDA reglamentą
JAV maisto ir vaistų administracija (FDA) vykdo griežtą sveikatos papildų priežiūrą.
Papildams draudžiama pateikti pretenzijas į ligas-tai reiškia, kad jie gali gydyti, išgydyti ar užkirsti kelią konkrečioms ligoms.
Pažeidimai gali sukelti rimtų padarinių, įskaitant produktų atšaukimą, įspėjamuosius laiškus ar kitus vykdymo veiksmus.
Atminkite: Pagal Dievo papildų sveikatos ir švietimo įstatymą (DSHEA) FDA neturi įgaliojimų tvirtinti papildų prieš jiems įeinant į rinką.
Tai reiškia, kad gamintojai prisiima visą atsakomybę už produkto saugos užtikrinimą ir etikečių laikymąsi.
2. Paslėpta neatitiktų ingredientų ir etikečių rizika
Kaip matyti iš auksinių pasėlių saldainių, neatskleistų ingredientų-net jei tai patvirtina FDA-CAN trigeris.
Panašiai maisto papildams gamintojai per 15 dienų nuo jų gavimo FDA turi pranešti apie visus rimtus nepageidaujamus reiškinius.
3. Rinkodaros reikalavimų atitikties rizika
JAV maisto papildai gali tik pateikti „struktūros funkciją“, apibūdinančią, kaip produktas veikia organizmo struktūrą ar funkciją, ir šiuos teiginius turi pagrįsti moksliniai įrodymai.
4. Neatitinkamai gamybos įrenginiai su GMP standartais
FDA įpareigoja gerą maisto papildų gamybos praktiką (CGMP), kad būtų užtikrinta produkto kokybė, nuoseklumas ir saugumas.
Verslo įmonės turi įdiegti CGMP, kad išvengtų užteršimo, klaidingo ar netinkamų produktų.
Gamybos įrenginiai, neatitinkantys GMP standartų, gali atitikti jų produktus JAV rinkoje.
Augant vartotojų sveikatos ir sveikatingumo produktų paklausai, kartu su besikeičiančiomis FDA taisyklėmis, Kinijos sveikatos papildų eksportuotojai turi kreiptis į JAV rinką didesniu atsargumu ir profesionalumu.
Bendrovės, galinčios sukurti aukštos kokybės, diferencijuotus produktus, laikantis atitikties, suporuotos su veiksmingomis rinkos strategijomis, šioje dinaminėje rinkoje pasinaudos galimybėmis.
