Sveikatos produktų kokybės standartai įvairiose šalyse ir regionuose

Dec 16, 2024 Palik žinutę

Kinija

Reguliavimo standartai: Nacionalinis maisto saugos standartas „sveikas maistas“ (GB 16740-2014) yra pagrindinis sveiko maisto Kinijos maisto produktų standartas, kuris nustato apibrėžimą, produktų klasifikaciją, techninius reikalavimus, tikrinimo metodus ir kitą sveiko maisto turinį. Be to, yra ir susijusių tikrinimo ir bandymų standartų serija. Pavyzdžiui, nacionalinis maisto saugos standartas „Alfa-linoleno rūgšties, eicosapentaeno rūgšties, dokosapentaeno rūgšties ir dokosahexaeneeno rūgšties nustatymas sveikame maiste“ (GB 28404-2012) naudojamas įvairių sveikųjų maisto produktų aptikimo metodams reguliuoti.

Registracijos ir padavimo sistema: sveikatos produktus reikia valdyti registruojant ar pateikiant padavimą. Reikia registruotų sveikatos produktų, kad būtų galima atlikti griežtus tyrimus ir patvirtinimus dėl saugos, sveikatos funkcijų ir daugelio kitų aspektų. Nors sveikatos produktų padavimo procesas yra gana supaprastintas, norint užtikrinti produkto kokybę ir saugą, vis dar reikia pateikti svarbias medžiagas, tokias kaip produktų formulės ir gamybos procesai.

 

JAV

Reguliavimo sistema: ji daugiausia priklauso nuo Federalinio maisto, narkotikų ir kosmetikos įstatymo (FFDCA). Šis įstatymas pripažįsta Jungtinių Valstijų „Pharmacopeia“ - nacionalinę formulę (USP -NF) kaip oficialų maisto papildų kokybės standartų rinkinį, tačiau jo vykdymas nėra privalomas.

USP standartai: Juos suformuluoja Jungtinių Valstijų „Pharmacopeia“ konvencija. Monografijos, prižiūrinčios daiktus, naudojamus kaip maisto ingredientai ir maisto papildai, ir pateikia viešąsias specifikacijas, įskaitant ingredientų kokybės reikalavimus, teršalų kontrolę ir kt. Bendriuose skyriuose taip pat yra analitinių metodų, tokių kaip bandymai ir tyrimas, kad būtų užtikrinta maisto papildų kokybė.

cGMP reikalavimai: gamintojai privalo laikytis dabartinės geros gamybos praktikos (cGMP), kuri apima visus gamybos proceso aspektus, tokius kaip personalo kvalifikacija, gamyklos įranga, gamybos procesai ir kokybės kontrolė, kad būtų užtikrintas nuoseklumas, grynumas, stiprumas ir produktų sudėtis.

 

Australija

TGA sertifikavimas: Australija yra vienintelė šalis pasaulyje, įtraukianti mitybos sveikatos produktų gamybą į vaistų valdymą. Jo terapinių prekių administracija (TGA) labai griežtai prižiūri sveikatos produktus. Sveikatos apsaugos produktams, kuriems buvo suteiktas TGA sertifikatas, reikia atlikti daugiau nei 600 kokybės patikrinimų nuo žaliavų iki gatavų produktų ir turintys aukštus standartus, susijusius su gamybos procesais, kokybės kontrole ir sauga.

Ingredientų reikalavimai: Yra griežtos sveikatos priežiūros produktų ingredientų, įskaitant žaliavų kilmę, grynumą ir kokybę, kad būtų užtikrintas ingredientų saugumas ir efektyvumas. Tuo tarpu draudžiama į sveikatos produktus įtraukti tam tikras kenksmingas medžiagas ir nepatvirtintus vaistus.

 

Europos Sąjunga

Pagrindų direktyvos: Europos Sąjunga suformulavo keletą pagrindų direktyvų dėl maisto papildų. Kiekviena valstybė narė pagal šias direktyvas turi parengti savo specialius reglamentus ir standartus. Direktyvos nustato pagrindinius principus, tokius kaip maisto papildų apibrėžimas, sudedamųjų dalių reikalavimai ir identifikavimas etiketėje.

GMP standartai: Daugelis ES šalių reikalauja, kad sveikatos produktų gamintojai laikytųsi gerosios gamybos praktikos (GMP), kad užtikrintų gamybos proceso, kokybės kontrolės ir produktų atsekamumo higieną, kad būtų užtikrintas produkto kokybės stabilumas ir patikimumas.

Sudedamųjų dalių patvirtinimas: Naujiems sveikatos gaminiuose naudojamiems ingredientams turi būti taikomos griežtos saugos įvertinimo ir patvirtinimo procedūros. Juos leidžiama naudoti tik patvirtinus jų saugumą ir veiksmingumą.

 

Japonija

Susiję reglamentai: sveikatos produktai Japonijoje vadinami „sveikatos funkciniais maisto produktais“ ir yra reguliuojami įstatymų ir kitų teisės aktų, tokių kaip sveikatos stiprinimo įstatymas. Remiantis funkcijų ir saugumo skirtumais, sveikatos funkciniai maisto produktai yra suskirstyti į tokias kategorijas kaip maistas, skirtas nurodytam sveikatos naudojimui ir maistui, turinčiam maistinių medžiagų funkcijas.

Patvirtinimo sistema: maisto produktams, skirtiems konkrečiai sveikatai, turi būti taikomas griežtas patvirtinimo procesas, įskaitant mokslinį saugos ir sveikatos funkcijų įvertinimą. Įmonės privalo pateikti išsamią tyrimų medžiagą ir paraiškos dokumentus. Maisto produktams, turintiems maistinių funkcijų, taikoma padavimo sistema, tačiau jie taip pat turi atitikti atitinkamas sudedamųjų dalių specifikacijas ir teiginio reikalavimus.